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市場羁系总局關于公布《辅酶Q10等五种保健食物原料存案產刷卡換現金,物剂型及技能请求》的通知布告
2021年第4号
按照《中华人民共和國食物平安法》《辅酶Q10等五种保健食物原料目次》，國度市場监视办理总局制订了《辅酶Q10等五种保健食物原料存案產物剂型及技能请求》，現予颁布，自2021年6月1日起实施。
市場羁系总局
2021年1月29日
辅酶Q10等五种保健食物原料存案產物剂型及技能请求
1、辅酶Q10等五种保健食物原料存案產物剂型及重要出產工艺
辅酶Q十、鱼油、破壁灵芝胞子粉、螺旋藻和褪黑素五种保健食物原料目次在產物存案時，可用剂型及重要出產工艺以下：
（一）片剂：破坏、過筛、夹杂、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。
（二）硬胶囊：破坏、過筛、夹杂、制粒、干燥、装囊、包装等。
（三）软胶囊：夹杂、均质、過滤、压丸、干燥、包装等。
（四）颗粒剂：破坏、過筛、夹杂、制粒、干燥、包装等。
（五）粉剂：破坏、過筛、夹杂、分装、包装等。
2、《保健食物原料目次 辅酶Q10》存案產物技能请求
（一）可用辅料
维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天門冬酰苯丙氨酸甲酯（别名阿斯巴甜）、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低代替羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用番薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊（包含羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、明胶、甘油、纯化水、饮用水、對羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡。
以辅酶Q10為单一原料的保健食物存案時，可选择的產物剂型包含片剂（口服片、含片、品味片）、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。
（三）產物技能请求
各剂型產物技能请求中除应含有合适分歧剂型请求的技能指标，微生物指标合适《食物平安國度尺度 保健食物》（GB16740）划定外，还应合适如下请求：
【标记性成份】為“辅酶Q10”，以范畴值标示。按照保健食物原料目次的逐日用量请求，每100g的标记性成份范畴值中的最大值经折算后不得跨越逐日服用量最高值，最小值不该低于逐日服用量最低值。
3、《保健食物原料目次 破壁牙周炎牙粉,灵芝胞子粉》存案產物技能请求
（一）可用辅料
食用玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用番薯淀粉、羟丙基甲基纤维素、黄原胶(别名汉生胶)、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、维生素C、糊精、微晶纤维素、聚维酮K30、山梨糖醇和山梨糖醇液、维生素E、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、空心胶囊（包含羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、甘油三乙酯。
（二）可用剂型
以破壁灵芝胞子粉為单一原料的保健食物存案時，可选择的產物美國黑金,剂型包含片剂（口服片）、颗粒剂、硬胶囊、粉剂。
（三）產物技能请求
各剂型產物技能请求中除应含有合适分歧剂型请求的技能指标，微生物指标合适《食物平安國度尺度 保健食物》（GB16740）划定外，还应合适如下请求：
1.【理化指标】应增订 “六六六”、“滴滴涕”；粉剂增订“過氧化值”。
2.【标记性成份】最少包含“多糖”和“总三萜”两個指标。指标值設按時应合适保健食物原料目次的逐日用量、原料技能请求等的划定。
4、《保健食物原料目次 螺旋藻》存案產物技能请求
（一）可用辅料 足部除臭噴霧,
麦芽糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、羧甲基淀粉钠、甘油、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、食用玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用番薯淀粉、糊精、白沙糖、乳糖、维生素E、聚维酮K30、低聚异麦芽糖、碳酸氢钠、柠檬酸、蔗糖、聚乙烯醇、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、山梨糖醇和山梨糖醇液、乳粉、碳酸钙、交联聚维酮、羟丙纤维素、硬脂酸、蜂蜜、绵白糖、空心胶囊（包含羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、浓缩大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分提大豆磷脂、透明大豆磷脂、大豆磷脂。
食用香精、色素。
（二）可用剂型
以螺旋藻為单一原料的保健食物存案時，可选择的產物剂型包含片剂（口服片、品味片）、颗粒剂、硬胶囊。
（三）產物技能请求
各剂型產物技能请求中除应含有合适分歧剂型请求的技能指标，微生物指标合适《食物平安國度尺度 保健食物》（GB16740）划定外，还应合适如下请求：
1.【理化指标】增订“卵白质”。
2.【标记性成份】最少包含“β-胡萝卜素”和“藻蓝卵白”两個指标。指标值設按時应合适保健食物原料目次的逐日用量、原料技能请求等的划定。
3.【微生物指标】中增订“副溶血性弧菌”。
5、《保健食物原料目次 鱼油》存案產物技能请求
（一）可用辅料
维生素E、明胶、甘油、纯化水、饮用水、對羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、大豆磷脂、焦糖色。
（二）可用剂型
以鱼油為单一原料存案保健食物，可选择的產物剂型為软胶囊。
（三）產物技能请求
產物技能请求中除应含有合适软胶囊请求的技能指标，微生物指标合适《食物平安國度尺度 保健食物》（GB16740）划定外，还应合适如下请求：
1.【理化指标】中增订“水份及挥發物”、“碘值”、“苯并[a]芘”。
2.【标记性成份】最少包含“DHA”、“EPA”和“DHA+EPA”三個指标。指标值設按時应合适保健食物原料目次的逐日用量、原料技能请求等的划定。
6、《保健食物原料目次 褪黑素》存案產物技能请求
（一）可用辅料
食用玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用番薯淀粉、碳酸钙、枸橼酸、微晶纤维素、硬脂酸镁、预胶化淀粉、二氧化硅、乳糖、羟丙纤维素、糊精、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、二氧化钛、聚乙二醇、纯化水、饮用水、山梨糖醇和山梨糖醇液、粉末大豆磷脂、玉米油、麦芽糊精、D-甘露糖醇、硬脂酸、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、羧甲基纤维素钠、白沙糖、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、聚维酮K30、甘油三乙酯、羧甲基淀粉钠、磷酸氢钙、低聚果糖、羟丙基甲基纤维素、對羟基苯甲酸乙酯、硫酸钙、核桃油、食用葡萄糖、空心胶囊（包含羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）。
食用香精、色素。
（二）可用剂型
以褪黑素為保健食物原料時，可以以单一褪黑素原料存案保健食物，也可同時参加维生素B6（合适养分素弥补剂原料目次中的维生素B6尺度根据，不得跨越原料目次中對应人群的逐日用量）作為原料组合举行產物存案，可选择的產物剂型包含片剂（口服片、含片）、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。
（三）產物技能请求
各剂型產物技能请求中除应含有合适分歧剂型请求的技能指标，微生物指标合适《食物平安國度尺度 保健食物》（GB16740）划定外，还应合适如下请求：
【标记性成份】最少包含“褪黑素”，以范畴值标示，应合适保健食物原料目次的逐日用量请求，每100g的标记性成份范畴值中的最大值经折算后不得跨越逐日服用量最高值，最小值不该低于逐日服用量最低值。
原猜中利用“维生素B6”時，应增长“维生素B6”，并以范畴值标示，每100g的标记性成份范畴值中的最大值经折算后不得跨越养分素弥补剂原料目次中维生素B6逐日服用量最高值，最小值不该低于养分素弥补剂原料目次中维生素B6逐日服用量最低值。 |
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發表於 2021-5-25 17:09:23
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