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這款海外“網红神藥”致人死亡!含红曲的保健食品安全嗎?

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發表於 2024-10-9 17:01:26 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
原創 刘艳艳 藥葫芦娃

近日,日本有多人在服用日本某知名制藥公司生產的含红曲成分的保健食品後,因肾脏疾病住院甚至衰亡。截至3月28日晚,已有5人衰亡、114人住院,另有约680人入院就診或筹辦就診。该事件激起日本國内外的遍布關注,并再次敲响保健食品的安全警钟。

红曲是什麼?它能用来調节胆固醇嗎?為什麼保健食品也會產美容養顏保健食品,生這麼严重的危害?

红曲是什麼?

红曲是經红曲霉發酵而成的一種米曲,發祥于我國,有两千多年操纵历史,早在汉代就已在民間普及。红曲作為一種微生物發酵品,藥食两用,不单能作為天然無毒的食用色素操纵,還能用于肉、鱼、豆類等各種食品的抗菌防腐。红曲還富含酒香,是酿酒酿醋的好原料。

红曲的藥用記實,最早見于元代吴瑞的《日用本草》,书淡斑霜,中記實“红曲酿酒,破血行藥势,杀山岚瘴氣,治打扑伤损。”红曲味甘,性温,入肝、脾、大肠經,具有活血化瘀、健脾消食、温間断痢的傳染感動,常常利用于饮食积滞、脘瘦身飲品,腹胀满、赤白下痢、產後恶露不尽、跌打损伤。在上世纪70年代,它又被發現有很好的調节血脂傳染感動,有“他汀類降脂藥開山祖師”之称。

红曲能用于調脂嗎?

上世纪70年代,日本科學家從红曲發酵液中發現并分離得到一種化學成分——莫纳可林K,其能显著抑制體内胆固醇合成。經過深入研讨後,第一代他汀類調脂藥洛伐他汀诞生。

含有红曲的藥品,其調脂傳染感動是得到認可的。2023年5月颁布的《中國血脂打點指南(2023年)》中,首要成分為红曲的血脂康被归類在他汀類,作為調节胆固醇藥物用于治療高脂血症;脂必泰,一種红曲與中藥山楂、泽泻、白術组成的复合制剂,也在指南的調脂藥物清单中。含红曲的藥品如血脂康(胶囊/片)、脂必泰(胶囊)、脂必妥(胶囊/片),均收录于2023版國家醫保目录中,可用于調节胆固醇、治療高脂血症。

但是,與含红曲的藥品不同,含红曲的保健食品只能起到辅助調脂的傳染感動,不能用于調脂治療。這是因為保健食品和藥品两者有着本质的區别。藥品是指用于预防、治療、診断人的疾病,有方针地調节人的生理機能并規定有适應證、用法和用量的物质。而保健食品只是一種食品,用于調节機體成果,止痛藥膏,并不以治療疾病為方针。

因此,含红曲的藥品可以用于調脂治療,而含红曲的保健食品并不能更换藥品。血脂异常患者如kubet,果需要用含红曲的藥品举辦調脂,建议到正規的醫療機構在醫生或藥師指导下操纵,不能仅依靠服用含红曲的保健食品,這样并不能达到治療成果。

含红曲的保健食品為什麼會致命?

前面提到的國外含红曲的保健食品致病致死的案例,确切原因尚未暴露,還有待進一步調查。依照目前的文献報道,红曲的不良反應相對付较少。但作為天然的他汀類藥物,它也有可能會產生同其他他汀類藥物一样的不良反應,首要包括肝成果异常、他汀類藥物相關肌肉并發症、新發糖尿病等。

同時,保健食品與藥品在生產工艺、上市审批、监管法子等方面也有很大差距。藥品受到严格的藥品监管法規打點,在上市前必须經過進程大量临床實行驗證,其出桃園抽化糞池,產環境、無菌標准、原料质量,甚至運输、保存等都有严格的標准和哀求。而保健食品受到的监管相對付宽鬆,無需举辦临床驗證,產品的生產工艺、運输和保存條件的哀求都低于藥品。如果保健食品在生產和存储、運煙花泡泡機,输、保存等任何一個環节显現疏忽,都可能导致產品质量和安全性風險。

此外,當然保健食品如果按照規定的用法用量服用,一般不會给人體带来危害,但如果用法用量不當,仍然會產生安全風險。

所以說,不能因為保健食品是一種食品就感觉绝對安全,消费者不可盲目相信。

保健食品不是藥品,不能更换藥品治療疾病。

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