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近日,市場监管总局颁布保健食品命名指南(2019年版)》(以下简称《指南》)。《指南》對保健食品的命名相關内容作出了详细的規定。
据了解,《指南》是為規范保健食品產品名称注册與备案事變,依照《保健食品注册與备案打點辦法》《保健食品注册审评审批事變细则》(2016年版)等有關法律法規、規章規范中正通馬桶,,由市場监管总局在2018年10月制定的,此前已面向全社會采集意見,适用于在中华人民共和國境内保健食品的注册與备案申請。
保健食品名称怎麼组成?
保健食品名字中不能有哪些内容显現?
保健食品名称命名的基本原则有哪些?
保健食品名称申報與审评哀求有哪些?
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《保健食品命名指南(2019年版)》的通知书記
2019年第53号
依照《中华人民共和國食品安全法》及《保健食品注册與备案打點辦法》等規定,市場监管总局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予颁布。
附件:保健食品命名指南(2019年版)
市場监管总局
2019年11月10日
保健食品命名指南(2019年版)
為規范保健食品注册與备案產品名称命名,避免误导消费,依照《保健食品注册蒲公英根茶, 與备案打點辦法》(以下简称《辦法》)和《保健食品注册审评审批事變细则》(2016年版)及相關法律法規、規章規范和標准,制定本指南。本指南适用于在中华人民共和國境内保健食品注册與备案產品的命名。
一、保健食品名称组成
保健食品的名称由商標名、通用名、属性名依次排列组成。
(一)商標名是指保健食品操纵依法注册的商標名称或符合《中华人民共和國商標法》(以下简称《商標法》)規定的未注册的商標名称。
(二)通用名是指剖明產品首要原料等特性的名称。
(三)属性名是指剖明產品剂型或食品分類属性等的名称。
二、保健食品名称命名基本原则
(一)符合國家有關法律法規相關規定。
(二)遵照一品一名。
(三)反响產品的真實属性,简明扼要,平凡易懂,符合中文措辞習惯,便于消费者識别記忆。
(四)不得涉及疾病预防、治療成果,不得误导、欺骗消费者。
三、保健食品名称不得含有的内容
保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商標、對于通用名本指南另有規定的除外。
(一)商標名、通用名不得含有如下内容:
1.虚假、夸大或绝對化的词语;
2.明示或暗示疾病预防、治療成果的词语;
3.庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
4.人體组织、器官、细胞等词语;
5.人名、特定人群等词语;
6.地名词语;
7.與產品特性没有接洽瓜葛,消费者不易理解的词语及地方方言;
8.字母及数字,但注册商標作為商標名、通用名中含有维生素及符合國家規定的含字母及数字的原料除外;
9.保健成果名称或與表述產品保健成果相關(雷同、谐音、暗示、形似等)的文字;
10.除“®”之外的符号;
11.其他误导消费者除腳臭產品,的词语。
(二)通用名不得含有如下内容:
1.已注册的藥品通用名,但以原料名称命名或保健食品注册批准在先的除外;
2.保健成果名称或明示、暗示保健成果的文字;
3.易產生误导的原料简写名称;
4.法律法規規定禁止操纵的其他词语。
四、保健食品名称申報與审评哀求
(一)保健食品名称中商標名申報與审评哀求
1.應符合《商標法》規定操纵的文字。
2.一個產品只允许操纵一個商標名。操纵注册商標的,在商標後加“牌”或在商標右上角加“®”,操纵非注册商標的,在商標後加“牌”。商標應符合《辦法》第五十七條且注册商標應在核定操纵范围内,不得明示或暗示(含谐音字、形似字等)保健成果。如保健成果為“缓解视疲劳”,商標為“好视力”等。
(二)保健食品名称中通用名申報與审评哀求
1.通用名應以產品原料名称来命名。原料名称應與國家標准規定的去痣藥膏,内容一致;没有國家標准的,應與地方標准、行業生髪,標准等規定的内容一致。如“田七”應規范為“三七”。
2.通用名以原料简称命名的,其简称不能產生歧义、误导,或组合成违反其他命名規定的含义。如灵芝、丹参,不宜简称為“灵丹”。
3.保健食品原料為单一原料的,應以原料名称或原料名称简称為通用名。
4.保健食品為多種原料复配的,應以首要原料的名称或简称作為通用名,原则上不宜超過三種原料。首要原料應结合產品配方按照、各原料功效主次、用量高低等成分必定,并供應相應說明及按照。复配產品不得以单一原料作為通用名。
5.以原料或原料简称以外的剖明產品特性的文字作為通用名或通用名部分的,應结合原料標准、生產工艺、品牌蚯蚓腿膏,定位等供應通用名可以也许剖明產品首要原料等特性的說明及按照。如灵芝孢子粉經過破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”命名。
已获得批准證书的保健食品,其產品名称除分歧适本條款規定外,符合本指南其他相關規定的,申請人可提出充分合理的出處申請保留原產品名称。不申請保留原產品名称或申請更名的,理當符合本指南規定。允许在重新必定的產品名称後括号内標注原產品名称,并操纵至下一個有效期结束。
6.保健食品中原料系對来源于動植物的全部或部分物质采用出格工艺純化提取(如純化、代谢、發酵、结構润色等)致物质底子發生改變的,不得以该物质来源的動植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。
7.营養素補充剂產品應以全部维生素或矿物质等营養素原料為通用名,不得以產品配方中部分维生素或矿物质為通用名。含有三種及以上维生素和/或矿物质的,可命名為“多種维生素矿物质”或“多種维生素或矿物质”。
8.备案营養素補充剂類保健食品通用名按照《保健食品原料目录(一)》中原料名称名称的营養素排列顺序命名。含有三種及以上维生素和/或矿物质的,可搓泥膏, 命名為“多種维生素矿物质”或“多種维生素或矿物质”;配方中仅操纵一種化合物做原料的,可以以原料目录内化合物名称作為產品名称的通用名(另有出格哀求的除外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙男性长期液,”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
(三)保健食品名称中属性名申報與审评哀求
属性名有适用的國家標准、行業標准或地方標准的,按照相應標准的規定举辦属性名命名;無适用的國家標准、行業標准或地方標准的,属常見口服藥品剂型的,按《中國藥典》制剂通则規定的属性名命名。
(四)同一配方與同一名称申報與审评哀求
同一企業不得操纵同一配方注册或备案不同名称的保健食品;不得抹茶生,操纵同一名称注册或备案不同配方的保健食品。
同一配方是指產品的原料、辅料的種18av,類及用量均一致的情形。
同一名称是指產品商標名、通用名、属性名均一致的情形。
(五)保健食品名称出格標注的申報與审评哀求
標注的必要特性應有充分的按照。
需要標注以區分必要特性的,應在属性名後加括号規范標注。如產品配方中操纵香精,可標注對應的口味。操纵多個香精的,產品名称選擇口味時,仅可選擇其中一種首要香精對應的口味。如XX牌XX片(菠萝味)。
针對营養素補充剂產品,如果標注特定人群(如年龄段)的,應與合适人群保持一致,但不得標注與表述產品成果相關的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。
規范保健食品命名
可不能再任性!
保健食品不是藥品
切記切記!
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本期小编:张文禮
保健食品命名,可不能任性~~ |
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