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標題:
重磅!凝胶糖果(软糖)和粉剂拟纳入保健食品剂型
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作者:
admin
時間:
2024-10-9 16:03
標題:
重磅!凝胶糖果(软糖)和粉剂拟纳入保健食品剂型
凝胶糖果(软糖)和粉剂是否是可以拟纳入保健食品备案剂型?為
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,了帮手企業快速得到關键信息,瑞旭集团将從凝胶糖果和粉剂這两種剂型方面带您了解這四個
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,采集意見稿中的重要内容:
一、凝胶糖果(软
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,糖)
凝胶糖果是以食糖或糖浆或甜味剂、食用胶(或淀粉)等為首要原料,經相關工艺制成具有弹性和咀嚼性的糖果。
1. 凝胶糖果產品說明书有關重點内容
☆截图来源瑞旭集团
2. 凝胶糖果產品技術哀求有關重點内容
☆截图来源瑞旭集团
3. 凝胶糖果可用辅料
①直接用于制剂成型的辅料種類的操纵范围
《保健食品备案產品可用辅料及其操纵規定(2019年版)》(下称“备案可用辅料名单”)共196個辅料,本次采集意見稿對可用于凝胶糖果的辅料進一步筛選,共152個辅料可用于凝胶糖果的生產。不可用辅料如下所示:
☆截图来源瑞旭集团
②辅料可用的质量標准
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,凝胶糖果备案時不得操纵以下25個
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,辅料中的藥品標准:阿拉伯胶、β-環状糊精、D-甘露糖醇、二氧化钛、蜂蜡、甘油、甲基纤维素、明胶、木糖醇、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、山梨酸及其钾盐、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基淀粉钠、天門冬酰苯丙氨酸甲酯(别号阿斯巴甜)、微晶纤维素、硬脂酸镁、马铃薯淀粉、木薯淀粉、乳糖、食用葡萄糖、食用小麦淀粉、食用玉
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,米淀粉、薄荷脑、碳酸镁。
③辅料可用的用量
“备案可用辅料名单”中有16個辅料需按GB2760“除胶基糖果以外的其他糖果”的用量限定其最大操纵量:β-環状糊精、苯甲酸及其钠盐、赤藓红及其铝色淀、二氧化钛、红花黄、聚甘油脂肪酸酯、葡萄皮红、甜菊糖苷、苋菜红及其铝色淀、胭脂红及其铝色淀、叶绿素铜钠盐、乙酰磺胺酸钾、硬脂酸、栀子黄、栀子蓝、辛,癸
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,酸甘油酯。
4. 凝胶糖果首要生產工艺
溶胶、化糖、熬煮、調配、過滤、充氣、成型、干燥、拌砂、包衣、抛光、涂挂、包装等。
二、粉剂
粉剂是原料、辅料經粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状成品。
1. 粉剂產品說明书有關重點内容
☆截图来源瑞旭集团
2.粉剂產品技術哀求有關重點内容
☆截图来源瑞旭集团
3. 粉剂可用辅料
①直接用于制剂成型的辅料種類操纵范围
“备案可用辅料名单”共196個辅料,粉剂可用辅料共172個。不能用于粉剂的辅料為24個操纵標准仅為藥品標准的辅料(保留“純化水”):单糖浆、低取代羟丙纤维素、黑氧化铁、红氧化铁、糊精、黄氧化铁、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、聚乙二醇、可溶性淀粉、羟
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,丙纤维素、甘油三乙酯、無水磷酸氢钙、乙基纤维素、预胶化淀粉、蔗糖、棕氧化铁、空心胶囊、共聚维酮、聚乙烯吡络烷酮、枸橼酸、無水枸橼酸、大豆磷脂。
②辅料可用的质量標准
“备案可用辅料名单”内粉剂可用的172個辅料中,除上述凝胶糖果中25個辅料的藥品標准不能操纵外,還包括以下辅料中的藥品標准:二氧化硅、滑石粉、羧甲基纤维素钠、麦芽糊精。
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4. 粉剂首要生產工艺
粉碎、過筛、混合、分装、包装等。
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