【医药速读社7.1】 保健食品注册备案新规今日开始实施 仿制药商...
今天是7月第一天，2016年上半年已走完，不少新政策也在今天起头正式施行，让咱们一块儿来看看——Part 1 政策简报
| 《保健食物注册与存案办理法子》本日起施行
7月1日，国度食药监总局公布的《保健食物注册与存案办理法子》正式施行，《法子》请求企业对产物平安性、保健功效和质量可控性有明白的质料标明，羁系部分对企业可举行存案办理监视，同时明白不容许保健人工植牙,品贴牌出产。（CFDA）
| 2016年度国度科学技能奖初评经由过程项目公示
6月30日，科技部官网公布通知布告指出2016年度国度科学技能奖初评事情已竣事，此中白血病研发药物等受必定。（生物摸索）
| CFDA公布关于药品研发比照药品入口有关事宜的通知布告
7月1日，CFDA公布关于研制进程中所需钻研用比照药品一次性入口有关事宜的通知布告，对合适前提的药物研制进程中所需比照药品，可予以一次性入口。（CFDA）
| 科技部：《“十三五”生物技能成长专项计划》年中行将公布
科技部网站7月1日动静，2016年6月7日，科技部社发司在北京组织召开《“十三五”生物技能成长专项计划》计谋专家咨询会。依照整体事情放置，在进一步点窜完美收罗部分定见后于本年年中正式公布。（科技部）
| 宁夏发生新的非基药目次 含三级、二级目次
6月29日，宁夏回族自治区药招办公布《宁夏关于调解我区医疗机构药品设置装备摆设利用的通知》，对宁夏医疗机构药品设置装备摆设相干事宜新店汽車借款,举行了调解。（宁夏回族自治区药招办）
| 吉林省履行网上集中采购药品货款省级同一付出
6月30日，吉林省医药采购办事中间公布《关于举行吉林省当局办下层医疗卫朝气构网上集中采购药品货款“省级同一结算”配送企业财政结算事情集会的预通知》，拟对全省当局办下层医疗卫朝气构网上集中采购货款“省级同一付出”结算事情请求及注重事项举行讲授。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司
| GSK将来3年投资两亿元用于沾染病药物钻研
6月30日，GSK沾染病和大众卫生钻研所与清华大学缔结一项长达5年的计谋互助备忘录，重要针对付沾染性疾病的钻研及人材培育。（E药脸谱网）
| 孟山都从新起头斟酌拜耳收购要约
一个月前，嫌620亿美元太少，孟山都回绝了拜耳的收购要约。现在，迫于事迹压力，孟山都从新起头斟酌来自拜耳的收购要约。据华尔街日报6月29日报导，孟山都暗示，其一向在与拜耳和其他公司就“替换性计谋选项”继续举行商量，未来会有一个有价值的“完善的组合”。（医谷）
| 百时美施贵宝与PsiOxus Therapeutics公司告竣互助协定
百时美施贵宝近日颁布发表与PsiOxus Therapeutics公司告竣一项独家临床互助协定，评估PsiOxus公司的实行性药物enadenotucirev与百时美PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）结合医治一系列肿瘤类型的晚期癌症患者的潜力。（生物谷）
| 仿造药商Mayne投资8亿规划成为世界第二大口服避孕药制造企业
ACB News《澳华财经在线》报导，6月28日，澳洲仿造药出产商Mayne制药颁布一项弘大规划，拟筹资8.88亿澳元采办梯瓦制药旗下药品组合，该项买卖将巩固Mayne制药在本土医药界的职位地方，药品供给商的职位地方从全世界75名上升到25名，和成为世界第二大口服避孕药制造企业。（E药司理人）
| 泛生子基因颁布发表与赛默飞互助
28日，北京泛生子基因科技有限公司联袂美国赛默飞世尔科技，配合签订计谋互助协定，共建精准医学结合研发中间。这是泛生子继颁布发表购入HiSeq X Ten、举行天下范畴的遗传咨询培训等事务以后的又一次首要发声。（生物谷）
| 顺丰介入二类疫苗配送 医药冷链机遇到来
6月28日，顺丰医药冷运卖力人马建聪对财新记者暗示，天下共有60余家疫苗出产企业，顺丰正在针对全部行业的散布环境，设置装备摆设冷链运输能力。（财新网）
Part 3 投融资
| Morphic Therapeutic公司完成5150万美元A轮融资
日，位于美国马萨诸塞州的生物技能公司Morphic Therapeutic 颁布发表，它已完成为了5150万美元的A轮融资。Morphic Therapeutic是一家致力于开辟新一代口服型整合素疗法的生物技能公司。（药明康德）
| Regulus Therapeutics公司获两亿帮助开辟microRNA靶向丙肝药物
日前，位于加利福尼亚州圣迭戈的Regulus Therapeutics公司颁布发表从Oxford Finance LLC得到3000万美元的贷款。Regulus 公司是一家致力于开辟靶向细小RNA (micro-RNA)的立异药物的生物医药公司。（药明康德）
| 法国医疗装备公司Gecko Biomedical获160万美元无息贷款
据massdevice动静，Gecko Biomedical在 6月30日 颁布发表得到了来自Bpifrance的 160 万美元无息贷款。今朝，Gecko 有两款粘合剂产物正在开辟，一款为用于血汗管重构的组织密封剂 GB02，另外一款为缺损粘合的 GB04。（36氪）
| 脑电穿着解决方案供给商妞诺科技颁布发表完成万万级pre-A轮融资
聚焦于康健医疗范畴的脑电穿着解决方案供给商的妞诺科技本日对外颁布发表，妞诺科技已于近期完成为了万万级pre-A轮融资，由丰豪创投投资。此前，妞诺科技在本年1月完成为了由贝壳基金投资的天使轮融资。（36氪）
| 联川生物获天使轮数万万级融资 加快结构精准医疗
7月1日，杭州联川生物技能有限公司颁布发表在其创建十周年之际乐成得到数万万元天使轮融资，该资金由浙商创投投资。以后联川将加快在医学检测和精准医疗范畴的结构。（生物谷）
Part 4 医药快报
| 拜耳抗肿瘤药物肝癌III期临床获得踊跃希望
近日， 拜耳（Bayer）颁布发表，其口服抗癌药物Stivarga（regorafenib）在医治不成切除性肝细胞癌方面取患了踊跃的临床希望，到达了重要临床终点。（药明康德）
| Lipocine睾酮缺少症药物未经由过程FDA核准
Lipocine公司暗示，其开辟的口服睾酮类药物没有获得美国核准。28日该制药商的股价在纳斯达克盘前买卖中下跌52美分，收于6.27美元。该药是Lipocine研发进度最快的药物，设计可用于医治睾酮缺少症，这类疾病可能致使成年男性落空性欲，肌肉质量降低，委靡和抑郁症。（医药地舆）
| 欧盟核准强生重磅抗炎药Simpon第6个顺应症
强生重磅抗炎药Simponi得到欧盟用于既往对甲氨蝶呤医治反响不足、体重最少40千克、春秋17岁如下的多枢纽关头型年少特发性枢纽关头炎（pJIA）儿童患者的医治。这次核准医治pJIA，也是Simponi在欧盟获批的第6个顺应症。（生物谷）
| FDA专家组12:11支撑S減肥水果, GLT2按捺剂Jardiance标签扩大
30日，FDA内排泄与代谢药物专家组以12票支撑、11否决的微弱上风支撑礼来和BI的SGLT2按捺剂Jardiance低落血汗管灭亡的标签扩大。FDA将在本年9月做出最后判决。（生物谷）
| 艾维替尼：原创三代EGFR靶向按捺剂启动第二阶段肺癌临床钻研
近日，艾维替尼的第二阶段关头临床钻研正式启动并同时起头接管肺癌病人。据悉，该钻研有海内14家三甲病院介入，已别离经由过程广东省人民病院、北京协和病院、吉林省肿瘤病院等的伦理委员会审查，并正式启动符合患者的挑选入组事情。（医谷）
| 美学者乐成研发两款雏型寨卡疫苗
据台湾“结合消息网”6月28日报导，美国哈佛大学医学院研发的两种雏型疫苗，乐成拦截寨卡病毒在老鼠体内舒展，这项钻研功效有望加快科学家研发人体用的疫苗。（举世网）
| FDA限定氟喹诺酮顺应症 告诫致残危害大
近日，FDA公布告示，提醒急性鼻窦炎、急性支气管炎和纯真性尿路传染的患者在有其他医治选择的环境下，利用氟喹诺酮类抗菌药品医治激发相干紧张不良反响的危害凡是大于效益。（康健时报）
| 日本乐成操纵抗癫痫药医治“渐冻人症”
日本东京大学的钻研团队于2016年6月29日颁布发表，他们乐成研发出从肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻人症）病发缘由上着手举行医治的山楂乾哪裡買，新型疗法。（医药地舆）
| 日本研发新型化合物 可提高抗癌药疗效
日本新潟大学的钻研小组于2016年6月28日颁布发表，他们乐成探了然肝癌细胞的增殖机制，并研发出新型化合物可以经由过程粉碎增殖机制来按捺肝癌恶化。（医药地舆）
Part 5 互联网+
| 2016上半年互联网+医疗企业融资TOP100榜单公布
截止至6月28日，2016年上半年共产生百万元以上人民币的投资事务121起，投资总金额靠近惊人的140亿，《2016年上半年度互联网+医疗康健范畴获投企业TOP100》榜单中总计104家企业入围。（动脉网）
| 送药O2O平台“药快好”送药办事遏制
6月29日晚间动静，在送药O2O平台“药给力”颁布发表暂停运营后不到两个月的时候里，又一家送药上门办事平台“药快好”失事儿了。据悉，药快好已于2016年6月6日起遏制电商送药办事，不外“药快好”用药咨询及其他相干办事将保存。（亿邦动力网）
| 明码生物科技与微软Azure云互助打造基因组大数据阐发平台
明码生物科技近日颁布发表，其基因组大数据阐发平台将在微软Azure云上对微软客户开放利用。这一互助将全世界精准医学钻研范畴最先辈的基因组大数据阐发东西带给微软用户，使他们可以或许对基因数据举行办理、信息发掘和可控同享。（药明康德）
| 同心专心堂与康健之路告竣计谋互助
近日，医疗康健办事互联网化企业康健之路颁布发表与同心专心堂告竣计谋互助，，两边将构建并推行医药交融互联网化开放办事平台，经营将线下药店进级成为互联网药店。（医谷）
| 美敦力正开辟手术呆板人 估计2019财年起头创收
据路透社报导，美敦力微创医治营业团体卖力人Bryan Hanson近日暗示，美敦力将在2019财年以前推脱手术呆板人，第一台手术呆板人将在在印度市场上市。据流露，手术呆板人将在2019财年带来“本色性的营收”。（动脉网）
| Pillo智能药物分派器问世 支撑身份辨认
技能公司Pillo Health日前推出了一款名叫Pillo的家庭康健呆板人，它连系了呆板进修、脸部辨认、视频集会和主动化功效，可以成为分派药品的小我康健助理。（医药地舆）
| 为脑瘫儿童设计的3D打印助步车Hibbot
近日，外洋工程师们操纵3D打印机打印出了一款专为脑瘫儿童设计的3D打印助步车Hibbot。它不但对患者的臀部和骨盆起支持感化，患者行走时，它也能十分机动地调解他们的臀部和盆骨以连结两者的一致性。行走时，患者其实不必要用手，同时Hibbot还能熬炼他们的肌肉。（天工社）
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